河南省安陽(yáng)GMP車間潔凈室檢測(cè) 檢測(cè)--安衡檢測(cè)  潔凈車間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

第三方潔凈室檢測(cè)噪聲要求：Ⅰ級(jí)潔凈用房的噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)，其他等級(jí)潔凈用房噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。了解更多關(guān)于食品潔凈廠房、食品生產(chǎn)車間檢測(cè)相關(guān)問題，歡迎咨詢?nèi)鸪蓹z測(cè)業(yè)務(wù)工程師，為您提供更*的服務(wù)。

GMP車間潔凈室檢測(cè) 山西安衡檢測(cè)技術(shù)有限公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

　　系統(tǒng)、無(wú)塵室、機(jī)房等必須在無(wú)塵室進(jìn)行第三方檢測(cè)和測(cè)量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間，然后進(jìn)行檢漏等測(cè)量項(xiàng)目。潔凈室測(cè)量的程序大致如下：噪聲測(cè)量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上，還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測(cè)點(diǎn)朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測(cè)試在潔凈室測(cè)試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的測(cè)量。泄漏測(cè)試的目的是確認(rèn)以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測(cè)試，但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無(wú)損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認(rèn)沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆?？赡軙?huì)從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒，以后還是會(huì)有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測(cè)試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測(cè)器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求：1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～65%；Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～70%。

浮游菌：Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

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