凈化電子廠房潔凈檢測(cè)必做項(xiàng)目 檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè)

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房?jī)艋療o(wú)塵車間建設(shè)完成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求，符合GMP的要求),需要通過(guò)實(shí)踐檢則來(lái)確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

電子廠房潔凈檢測(cè)必做項(xiàng)目  由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格，主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象，同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電子工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測(cè)，為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

4、電子制造業(yè)萬(wàn)級(jí)潔凈室新風(fēng)量取下列兩項(xiàng)中較大值：(1)補(bǔ)償維持室內(nèi)正壓值所需的室內(nèi)排風(fēng)量和新風(fēng)量之和。(2)潔凈室每人每小時(shí)新風(fēng)量不應(yīng)少于40立方米。(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的加熱器應(yīng)設(shè)有新風(fēng)和溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)。如果采用點(diǎn)加濕方式，則無(wú)需設(shè)置水保護(hù)。在寒冷地區(qū)，新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防凍保護(hù)措施。

一般來(lái)說(shuō)，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無(wú)菌生產(chǎn)車間：無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

　生物安全實(shí)驗(yàn)室：國(guó)制定了相關(guān)的安全規(guī)程，潔凈室檢測(cè)工程凈化設(shè)備采用生物安全隔離服和獨(dú)立供氧系統(tǒng)。廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過(guò)嚴(yán)密性試驗(yàn)之后處理，采用密閉隔離器、負(fù)壓二次屏障系統(tǒng)，保證人身安全，并制定良好的生物安全實(shí)驗(yàn)室凈化管理規(guī)定。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)，我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc