- ·MEG X9608E-N-C氣動卡爪...
- ·KOKUSAI國際電業(yè)SFM-2TP...
- ·AANDD AX-TB294電源插頭
- ·TM-901PRB探頭KANETEC...
- ·Atomkousan原子興產(chǎn)MP-0...
- ·MITUTOYO 06AFM380B...
- ·L2103探頭HIOKI
- ·COMPUTEX FP-40 CPU...
- ·KAKUTA角田興業(yè)KC-42A-2...
- ·MAGNESCALE索尼DK25PR...
- ·3M PRO50表面蛋白測試棒
- ·TSUBAKI BG303UP3M4...
- ·RENISHAW A-5000-86...
- ·KYOWA協(xié)和MR-K3-38-50...
- ·MP-0524-AS塑料棒Atomk...
醫(yī)療防護器械檢測鑒定機構 手術衣產(chǎn)品質(zhì)量鑒定
一、 質(zhì)量鑒定背景介紹
昆山某貿(mào)易有限公司(申請人)于向昆山某實業(yè)有限公司(被申請人)采購了55萬件一次性醫(yī)用手術衣,包括31萬件美標3級手術衣和24萬件美標4級手術衣。合同明確要求產(chǎn)品必須達到ANSI/AAMIPB70:2012標準中的美標3級和4級。申請人將全部貨物出口至美國銷售后,發(fā)現(xiàn)手術衣存在嚴重質(zhì)量問題,例如美標4級手術衣未達標,導致銷售受阻和客戶投訴。為解決此問題,申請人委托第三方檢測機構進行初步評估,并積極與被申請人協(xié)商,但雙方無法達成一致。Z終,因買賣合同糾紛,申請人向昆山某提起訴訟,要求被申請人承擔違約責任。
二、 委托事項與機構受理
某為審理此案,依法委托第三方質(zhì)量鑒定機構對涉案手術衣進行技術鑒定。委托鑒定事項包括:評估手術衣是否符合合同約定的美標3級和美標4級標準,并分析質(zhì)量問題原因。蘇州聯(lián)正鑒定機構作為獨立的第三方質(zhì)量鑒定機構,正式受理了此項委托。
三、 鑒定流程和方法
蘇州聯(lián)正鑒定機構鑒定組遵循嚴謹流程開展鑒定:首*行資料審查,查閱卷宗發(fā)現(xiàn)被申請人曾因生產(chǎn)違規(guī)被監(jiān)管部門責令停產(chǎn);隨后組織現(xiàn)場勘驗,在雙方見證下檢查存儲環(huán)境(倉庫無溫濕度控制設備)。
鑒定組隨機抽取樣品(3級手術衣5箱、4級手術衣5箱),確保代表性。通過動態(tài)測試,按照ANSI/AAMIPB70:2012標準執(zhí)行實驗室檢測。關鍵發(fā)現(xiàn)如下:
部件質(zhì)量問題:4級手術衣的抗噬菌體穿透性能不足,核心原材料(PP無紡布和PP+PE復合材料)存在潛在缺陷(如材質(zhì)或加工不良),導致關鍵防護功能失效。
性能測試不達標:3級手術衣檢測結果顯示完全符合美標3級標準;4級手術衣僅達到美標3級要求,未通過美標4級測試(如產(chǎn)品強度和數(shù)據(jù)對比分析)。
鑒定全程采用標準化取樣和檢測方法,確保結果可靠,凸顯機構的高效執(zhí)行力和技術深度。
四、 鑒定機構給出的鑒定結論
綜合現(xiàn)場勘驗、樣品檢測及技術分析結果,蘇州聯(lián)正鑒定機構給出鑒定結論:
1、3級手術衣質(zhì)量符合ANSI/AAMIPB70:2012標準中美標3級的要求;4級手術衣質(zhì)量不符合ANSI/AAMIPB70:2012標準中美標4級的要求。
2、4級手術衣質(zhì)量不符合相關標準,按照現(xiàn)有證據(jù)及現(xiàn)有條件判斷,4級手術衣制成成衣后的存儲環(huán)境及本案海運時的存儲環(huán)境對4級手術衣性能基本沒有影響;但無法排除材料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)手術衣的環(huán)境對4級手術衣性能的影響。
注:受篇幅限制,以上僅展示了部分核心鑒定圖片與數(shù)據(jù)。如需了解更多案例,歡迎聯(lián)系蘇州聯(lián)正鑒定機構工作人員咨詢。