山西省朔州藥廠無塵車間檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測   無菌室在消毒處理后，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標(biāo)準(zhǔn)介紹如下：1.沉降菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)：以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置36℃士1℃培養(yǎng)48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。2. 浮游菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)：用專門的采樣器，并配有流量計和定時器，嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢，全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿置36℃士1℃培養(yǎng)48h，取出檢查，浮游菌落數(shù)平均不得過5個/m3。每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對照培養(yǎng)。無菌操作臺面或凈工作臺還應(yīng)定期檢測其懸浮粒子，應(yīng)達到100級（一般用塵埃粒子計數(shù)儀）檢測，并根據(jù)無菌狀況必要時置換過濾器。

萬級凈化，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)潔凈效果。1、凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。2、凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。3、室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動，拌有回流或渦流，不同等級的無塵室，主要是依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實現(xiàn)。目前有十萬級和三十萬級兩種標(biāo)準(zhǔn)。4、凈化室*主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。

藥廠無塵車間檢測   藥廠潔凈車間檢測項目具體有什么：農(nóng)殘、獸殘類檢測項目有：1、農(nóng)殘：有機氯殘留有機磷殘留；2、獸殘：硝基類獸殘、氯、等；3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、藥品理化檢測等；

GMP潔凈區(qū)等級劃分：新版GMP潔凈度級別-2010新版GMP潔凈區(qū)等級劃分：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別，以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級的區(qū)別。GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態(tài)之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態(tài)之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規(guī)定具體標(biāo)準(zhǔn)如下：新版GMP采用了歐盟和*WHO的A、B、C、D分級標(biāo)準(zhǔn)，并對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了非常具體的要求。靜態(tài)測量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。動態(tài)測量：是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)靜態(tài)測量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。

30萬級凈化車間：換氣次數(shù)：300000級≥10次；壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波動±2℃。溫度45－65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量是送風(fēng)量的10%－30%;照度300LX。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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