千級(jí)醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 年檢項(xiàng)目--安衡檢測(cè)

　　100級(jí)潔凈手術(shù)室：手術(shù)室嚴(yán)格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風(fēng)吊頂3m*3m，千級(jí)凈化級(jí)別，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)檢查，動(dòng)態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術(shù)之中的感染率是25%，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前手術(shù)感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標(biāo)。

2.生產(chǎn)活動(dòng)的重要性。3.設(shè)備，管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位：每扇門、每個(gè)門把手、地板（至少兩點(diǎn)）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點(diǎn)）、公用介質(zhì)的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對(duì)產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度，通常將表面分為三類：關(guān)鍵表面、一般表面、地板，并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點(diǎn)取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產(chǎn)活動(dòng)結(jié)束后取樣。

醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè)  電子潔凈車間一般要求潔凈度在10萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計(jì)算。根據(jù)潔凈度不同分為100級(jí)（小于3.5個(gè)），1000級(jí)（小于35個(gè)），10000級(jí)（小于350個(gè)），100000級(jí)(小于3500個(gè))。

制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個(gè)目標(biāo)，才是一個(gè)合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班，由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗(yàn)收之后使用。

表面導(dǎo)靜電：地面、墻面和工作臺(tái)等表面導(dǎo)靜電性能的檢測(cè)環(huán)境溫度應(yīng)在15℃~35

常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：塵埃粒子、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲；特殊項(xiàng)目：高效過濾器檢漏、自凈時(shí)間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間（藥廠）：（GMP車間潔凈度驗(yàn)收、藥廠凈化車間潔凈度檢測(cè)）

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