千級醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 年檢項目--安衡檢測

　　100級潔凈手術(shù)室：手術(shù)室嚴(yán)格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風(fēng)吊頂3m*3m，千級凈化級別，驗收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)檢查，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術(shù)之中的感染率是25%，據(jù)統(tǒng)計，目前手術(shù)感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標(biāo)。

2.生產(chǎn)活動的重要性。3.設(shè)備，管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位：每扇門、每個門把手、地板（至少兩點）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點）、公用介質(zhì)的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度，通常將表面分為三類：關(guān)鍵表面、一般表面、地板，并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產(chǎn)活動結(jié)束后取樣。

醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測  電子潔凈車間一般要求潔凈度在10萬級標(biāo)準(zhǔn)以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計算。根據(jù)潔凈度不同分為100級（小于3.5個），1000級（小于35個），10000級（小于350個），100000級(小于3500個)。

制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個目標(biāo)，才是一個合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機值班，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收之后使用。

表面導(dǎo)靜電：地面、墻面和工作臺等表面導(dǎo)靜電性能的檢測環(huán)境溫度應(yīng)在15℃~35

常規(guī)檢測項目：塵埃粒子、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲；特殊項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間（藥廠）：（GMP車間潔凈度驗收、藥廠凈化車間潔凈度檢測）

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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